职位描述:
工作职责:
临床监查等:
1.利用研究者会议、中心筛选访视、中心启动访视、中心监查访视、中心关闭访视以及远程联系等方式确保按照GCP/SOPs、方案和当地法规执行临床试验;
2.确保临床试验数据准确、完整和真实,确保任何不良事件被正确及时地报告;
3、保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的;
4、完成上级安排的临床研究项目管理和中心管理的相关任务。
任职资格:
对于CRA至少一年临床试验CRA工作经验且一年肿瘤相关项目经验;
知识:
1临床监查相关工作经验,参与过整个试验流程与环节,具有3年以上临床试验工作经验,有项目管理经验者优先。
2.医学专业,掌握GCP等相关法规知识。
3.肿瘤项目领域相关工作经验,必须具备项目管理技能(计划、执行以及跟踪);
技能:
1.有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神,分析能力强。
2.英文读写流利,口语佳者优先,能在英文工作环境下工作。
要求
1.责任心、抗压能力强,可适应加班、高频率出差的工作环境。