岗位介绍

岗位职责：
1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究，将质量问题汇报给负责的PM或直线经理
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决情况，管理所负责研究中心的进展；
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现，行动计划相关文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程，需要负责培训材料的建立和维护；
8、可能担任简单项目的临床监查团队负责人；担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者；
9、与其他职能部门共同合作；完成直线经理分配的其他工作。

任职资格:
1、本科以上学历，临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业；
2、2年以上本岗位经验，良好的组织和解决问题的能力；有效的时间管理技巧，同时处理冲突工作的能力；
3、有效的指导和培训能力，与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力